醫藥玻璃瓶作為藥(yào)品包裝材料的重要組成(chéng)部分,藥用玻璃瓶(píng)的性能是藥包材管理中的重點,其中垂直軸(zhóu)偏差是眾多性能檢測中的一項基礎性測(cè)試項目。

《YBB00192003-2015 垂直軸偏差測定法》中明確定義,垂(chuí)直軸偏差是指玻璃瓶繞(rào)瓶底中心旋轉一周時,瓶口的中心與瓶底中心軸所做圓的直徑的二分之一(yī)。由此定義可見,藥用玻璃(lí)瓶(píng)的垂直軸偏差關係著瓶子生產的規範化,同時一旦相對的(de)垂直軸偏差過大(dà),則會導致藥品、藥液在灌裝過程(chéng)中無法精準地灌入瓶中,影(yǐng)響後麵的生產工序,進而引發整條(tiáo)生產線的混亂,給企業的正(zhèng)常生產運營帶(dài)來(lái)巨(jù)大的困擾,造成嚴重的經濟(jì)損失。
隨著藥包材管理規範中對藥(yào)用玻璃瓶的軸偏差有著嚴格的規定,相關標準明確出台了關於垂直軸偏差測試的(de)標準,從而促使藥用包裝玻(bō)璃瓶企業的生產規範化,進而最大程(chéng)度保證藥品(pǐn)包裝材料的質量。GB/T 8452-2008標準明(míng)確製定了(le)玻璃瓶罐垂直軸偏差試驗方法;《QB/T1868-2004聚對苯二甲酸乙二醇酯(zhǐ)(PET)碳酸飲料瓶》也出台了相關的(de)飲料瓶的軸偏差數值;國家藥品包裝容器YBB00192003《垂直軸偏差測定法》對西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶(píng)等垂直軸偏差的測量與規(guī)定定期進行更新矯正。
國家食品藥品監督管理局(jú)的標(biāo)準YBB00192003-2015《垂直軸偏差(chà)測定法》製定,一款合格、專業的垂(chuí)直軸(zhóu)檢(jiǎn)測儀器應滿足以下標準:
1、保證供試品瓶底水平放置時,可測得供試品瓶口中心(xīn)與瓶底中心垂直(zhí)軸的水平距離。
2、儀器要求有固定瓶底或保證瓶底與水平麵的緊密接觸的方法或設備,可使瓶子旋轉的底盤(pán)或可靠的旋(xuán)轉方(fāng)法(fǎ),保證瓶子在旋轉過程中始終保持瓶底軸線的穩定(dìng)。
3、保證足夠的高(gāo)度且平行於瓶底軸線的(de)立柱。立柱上可裝置(zhì)測量刻度尺、百分表或讀數顯(xiǎn)微鏡。刻度尺或百分表與瓶口外沿接觸有(yǒu)平行於瓶口外沿的接觸平麵,以保證在瓶口旋轉過程中瓶口(kǒu)軸線變化有足夠的接觸。

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作為一家堅(jiān)持走自主研發、長期以來致力於藥包材檢測儀器的研發(fā)與製造的(de)老牌企業,濟南草莓樱桃丝瓜绿巨人秋葵污绿巨人科技研發人員憑借(jiè)多年來的實力積累,先(xiān)後研(yán)發了多款符合藥包材管理標準的垂直軸(zhóu)偏差測量儀(也(yě)叫圓(yuán)跳動測試儀);其中,新(xīn)版升(shēng)級款電子軸偏差測量儀,設計具備三級管理權限,儀器全自動化(huà)的測試過(guò)程中,可360°全角度補償測量(liàng)偏差,確保測量數(shù)值更精準.....
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