LSSD-01S 微生物侵入密封性（xìng）測試儀

LSSD-01S 微生物侵入密封性測試儀適用於微生物侵入密封性試驗，廣泛應用於西林瓶、安（ān）瓿瓶、輸液袋、預充針、滴眼劑等無菌包裝袋（dài）等多種材料的（de）密封性檢測。

產品特（tè）征

• 7寸（cùn）觸摸（mō）屏控製，人機接口時尚、便捷（jié）
• 全自動正負壓切換測試，減少操作時間，操（cāo）作體驗更流暢
• 多種試驗項目選擇，滿足絕大多數行業應用
• 大量程設計，滿足更多試驗材（cái）料的試驗需求
• 可自由設定多個測試（shì）配（pèi）方，滿足實驗條件一致性
• 自動恒壓補氣，確保試驗在預設壓力條件下（xià）運行（háng）
• 測量精度高，線（xiàn）性度好，響（xiǎng）應快，傳感（gǎn）器超量程保護
• 開（kāi）機（jī）自（zì）動零點校準，支持手動傳（chuán）感器校準，試驗結（jié）束自動停機
• 產品符合GMP用戶四級權限
• 試驗數（shù）據自動保（bǎo）存（cún），曆（lì）史記錄可查（chá）詢，數據不可更改（gǎi），可審計追蹤
• 儀器自（zì）帶微型打印機，可打印設備序號、樣（yàng）品批號、試驗（yàn）人員、測試結果、檢測時間等（děng）完整試驗信息
• 標準RS485接口配置、計算機軟件支持、結果多種單位顯示
• 專門的計算機通信軟件，可進（jìn）行（háng）試驗的實時顯示及數據的分析（xī）處理 、數據（jù）保存
• 中英文雙語切換，方便客（kè）戶語（yǔ）言切換選擇

測試原理

微生物侵入試驗法，又稱微（wēi）生物挑戰法，是一種較為常見（jiàn）的（de）密封（fēng）完整性測試方法，通常與模（mó）擬灌裝同時進行。通（tōng）過按照模擬灌裝驗證方案進行培養基模擬灌裝，然後進行壓塞（sāi）軋蓋後，目檢合格，經已驗證的滅菌櫃滅菌後，將容器密封麵（miàn）浸入到高（gāo）濃度的菌液中，使樣品容器內的培養基充分接觸封口內（nèi）表麵，樣品的頸（jǐng）部及封口的外表麵應完全浸泡在菌懸液中，浸泡一定時間後取出，定期培養後檢查是否有微生（shēng）物侵入，以確定容器密封係統的完整性。同時，需要做陽性對照（zhào）試驗，確認培養基的促生長能力。測試中通常會運用真空或過壓的挑戰條（tiáo）件。

該儀器（qì）符合多（duō）項國家和國際標準：GB/T 10440、GB/T 18454、GB/T 19741、GB/T 8368、YY/T0681、YY 0285、ASTM F1140等

測試應用

技術（shù）指標

產品配置

標準配置：主機、微型打印機（jī）、測試罐

選購件：專（zhuān）業軟件、485通訊線、不鏽鋼測試罐、測（cè）試支架

備注（zhù）：本機氣（qì）源接口係Φ6mm聚氨酯管；氣源用戶自（zì）備。