泄漏與密封性測試儀
密封性能是指包裝密封的可靠性,通過該項測試可以確(què)保整個產品包裝密封的完整性,防止因產品(pǐn)密(mì)封性(xìng)能不好,而導致泄漏、汙染、變質等問題。密封試驗儀又可稱(chēng)為密封性測試儀、密封度檢測儀等,適用於食品、醫藥、醫療器械、日化(huà)、汽車、電子元器件、文具、農藥、獸藥等行業的包裝袋、瓶、管、罐、盒等的(de)泄漏密封性(xìng)能測試。亦可用於藥品鋁塑泡罩檢漏以及包裝件經跌落、耐壓試驗後(hòu)的密封性能測試(shì)。
在藥品包裝生產過程各個步驟都可能產生裂痕或裂縫,包裝完整性測試是藥品最終出廠的一個重要環節。主要(yào)包(bāo)括檢測藥品包裝瓶有無裂縫,西林瓶膠塞與瓶口的密封效(xiào)果以及安瓿瓶的(de)熔封是否(fǒu)完好,有(yǒu)無大的漏孔等。
● 非破壞性/無損密封檢測(真空衰減法/壓力衰減法)
參(cān)照ASTM D2338和美國藥典USP 1207真空衰減法測試(shì)標準研發生產(chǎn),專業適用於安瓿(bù)瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍幹粉針劑瓶和預灌封包裝樣品(pǐn)的微泄漏檢測。推薦產品:MK-1000、MK-2000
通過對測試罐抽真空,使(shǐ)浸在水中(zhōng)的試樣產生內外壓差,通過觀測試樣氣體(tǐ)泄漏情況(kuàng)或試樣膨脹(zhàng)及釋放真空後試樣形狀恢複情況,以此判定試樣的密封性能。
國內部分製藥企業通常會將稀釋的亞甲基藍溶液(yè)放入測試罐(guàn),利用顏色便於觀察試(shì)樣是否存在泄漏情況,所以負壓法在製藥行業又稱色水法或亞甲基藍溶(róng)液法。推薦產品:MFY-CM、MFY-02
● 正壓法密封測試
采用充氣測試原理,適用於各種熱封、粘接工藝形(xíng)成的軟包裝件、無菌包裝件等各封邊的封口強度、熱封質量、以(yǐ)及整袋脹破壓力、密封泄漏性能的量化測定,各種塑料防盜瓶蓋密封性能的量化測定,各種軟管整體密(mì)封性能(néng)、耐壓強度、帽體連接強度、脫口強度、熱封邊封(fēng)口強度(dù)、紮接強度(dù)等指標的量化測(cè)定。推薦產品:LSSD-01、NY-02H
● 微生物侵入試驗(yàn)法(微生物挑戰法)
微生(shēng)物侵入試驗法,是(shì)一種較為常見的密封(fēng)完整性測試方法,通常與模擬灌裝同時(shí)進行。推薦產品:LSSD-01S