MK-2000H 正負壓無損密封儀

MK-2000H 正負壓無損密封性測試儀，又稱容器（qì）包裝密封完整性測試儀、真空/壓力衰（shuāi）減法檢漏儀，采用非破壞性（xìng）測試方法，使用真空（kōng）衰減或壓力衰減雙方法，專業（yè）適用（yòng）於安瓿瓶、西林（lín）瓶、注（zhù）射劑瓶、凍幹粉針劑瓶和預灌封（fēng）包裝樣品的微泄漏和包裝密封完整性測試。

產（chǎn）品特征

• 10寸平板電腦操作，windows界麵，人機接口時尚、便捷
• 三傳感器檢測技術，雙循環檢測方法
• 針對不同檢測樣品可（kě）選配對（duì）應的測試腔（qiāng），用戶可輕鬆更換，在滿足更（gèng）多種（zhǒng）類樣品的情況下，盡量減少用（yòng）戶費用開支，使儀器具備（bèi）較（jiào）好的檢測適應性
• 適用於檢測微小漏孔，也可以（yǐ）鑒別大漏（lòu）孔樣品，並給（gěi）出合（hé）格與不合格的判斷
• 采用非破壞性檢測方法對盛有（yǒu）藥品的包裝進（jìn）行泄（xiè）漏檢測（cè），測試後樣品無（wú）損傷不影響正常（cháng）使用，測試成本低
• 測試結果非主觀性判斷（duàn），每個樣品測試（shì）過程在30s左右完成，無需人工參與，保證了數據的準確性與客觀性（xìng）
• 真空衰減法與壓力衰減法集成一體，應用領域（yù）更廣泛，適用性更強
• 操（cāo）作工位安全氣動防護門（mén），測試腔體氣動夾持（chí）
• 儀器采用確（què）定（dìng）性和定量檢測方法（fǎ）
• 采用進口品牌真空元器件，性能穩定，經久耐用
• 儀（yí）器自帶微型打印機，可打印設備序號（hào）、樣（yàng）品批號、實驗人員、測試結果、檢測時間等完整試驗信息
• 產品符（fú）合GMP用戶多級權限
• 試驗曲線（xiàn）實時展示試驗過程中壓力的（de）變化趨勢
• 專門的計算機通信軟件，可進行試驗的實時顯示及數據的（de）分析處（chù）理 、數據保（bǎo）存
• 具備 ISP 在線控製、升級功能，可按照要求遠程更改試驗功能
• 中英文雙語切換，方便客戶語言切換選擇

測試標準

該儀器符合多項國（guó）家和國際標準：
YY/T 0681.18-2020:《無（wú）菌醫療器械包裝試驗方法 第（dì）18部分：用真空衰減法無（wú）損檢驗包裝泄漏》、ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準（zhǔn）檢測方法-真空衰減法、ASTM F2095 包裝泄漏的標準檢測方法-壓力衰減法 USP1207美國藥典標準 、《化學藥品注射劑仿製藥質（zhì）量和療效一致（zhì）性評（píng）價技術要求》、《化學藥品注射劑包裝係統密封性研究技術指南》

測試應用

技術指標

產品配置

標（biāo）準配（pèi）置：主機、真空泵、微型打（dǎ）印機（jī）、測試腔

選購件：陽性試（shì）樣、陰性試樣、校準流量計、不同規格測試腔

備注（zhù）：本機氣源接（jiē）口係Φ6mm聚氨酯管；氣源用戶自備。