MK-500 微泄漏密（mì）封性（xìng）測（cè）試儀

MK-500微泄漏密（mì）封性測試儀，采用非破壞性測（cè）試方法，使用（yòng）真（zhēn）空衰減法測試原理，專業適用於安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍幹粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏和包裝密封完整（zhěng）性測試。

產品特征

• 10 寸觸摸屏操控，人機接口（kǒu）時尚、便捷
• 雙傳（chuán）感器檢測技術，雙（shuāng）循環檢測方（fāng）法
• 針對不同檢測樣品可選配對應的測試腔，用戶可輕鬆更換，在滿足更多種（zhǒng）類樣品的情況下，盡量減少用戶費用開支，使儀器（qì）具備較好的（de）檢測適應性
• 適用於檢測微小漏孔，也（yě）可以鑒別大漏孔樣品，並給（gěi）出合格與不（bú）合格的（de）判斷
• 采用非破壞（huài）性檢測方法（fǎ）對（duì）盛有藥品的包裝進行泄漏檢測，測試後樣品無損傷不影響正常使用，測試成本低
• 測試結（jié）果非主觀性判（pàn）斷，每個樣品測試過程在30s左右完成，無需人工參與，保（bǎo）證了數據的準確性與客觀性
• 儀器采用確定性（xìng）和定（dìng）量檢測方法
• 采用進口品牌真空元器件，性能穩定，經久耐用
• 儀器自帶微型打印機，可打印設備序（xù）號、樣品批號（hào）、試驗（yàn）人（rén）員、測試（shì）結果、檢測時間等完整試驗信息
• 標（biāo）準RS485接（jiē）口配置、計算（suàn）機（jī）軟件支持（chí）、結果多種單位顯示
• 產品符合（hé）GMP用戶四級權限
• 試驗曲線（xiàn）實時展示試驗過程中壓力的變化趨勢
• 專門（mén）的計算機通信軟件（jiàn），可進行（háng）試驗的實時顯示及（jí）數據的分析處理 、數據保存（cún）
• 具備（bèi） ISP 在線控（kòng）製、升級功能，可按照要求遠程更改試驗功能
• 中（zhōng）英文雙語切換，方便客（kè）戶語言切換選擇

測試原理

完全符合ASTM F2338-09標準（zhǔn）和USP 40-1207法規要求，基於雙傳感器技術，雙循環係統的真空衰減法原理。將微泄漏密封性測試（shì）儀主機連接到一個特別設計用來容納需要被測試的包裝物的測（cè）試腔內。儀器對測試腔進行抽真空，包裝物內外形成壓力差（chà），在壓力的（de）作用下包裝物內氣體通過漏孔擴散至測試腔內，雙傳感器技術檢測（cè）時間和壓力的變化關（guān）係，與標準值進行比較，判斷試樣是否泄漏。

測試標準

該儀器符合多項國家和國際標準：
ASTM F2338 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法、USP1207美國藥典標準 、YY/T 0681.18-2020:《無菌醫療器械包裝試驗方法 第18部分：用真空衰減（jiǎn）法無損檢驗包裝泄漏》

測試應用

技術指（zhǐ）標

產品配置

標準配置：主機（jī）、真空泵、微型打印機、測試腔

選購件（jiàn）：專業軟件、485通訊線、陽性（xìng）試樣、陰性試樣、校準流量計、不同規格測試腔