醫用鋁蓋開（kāi）啟與密封等物理性能測（cè）試解讀

　　鋁蓋（gài）作為國家Ⅲ類藥包（bāo）材中典型的代表，現廣泛應用於醫藥行業。盡管本身因生產工藝和模具的不同，不同規格（gé）、不同類型的環保鋁蓋均會造成其（qí）具有不同的物理性能，進而（ér）直接影響後期的使用效果。為切實（shí）對（duì）瓶內固體或液體藥品的變質起到阻隔、抑製、保（bǎo）護的作用，均需要對鋁蓋基本（běn）的性能如：扭力、密封（fēng）性以及塗膜的阻濕性這些基礎物理性能指標進行詳細分析，從細節改善鋁蓋整體的物理性能（néng），這些都將對鋁（lǚ）蓋生產廠家、藥企或質檢（jiǎn）機構起（qǐ）到舉足（zú）輕重的作用。

一、鋁蓋扭（niǔ）矩力測試（shì）
　　扭矩力是材料產生（shēng）扭轉變形時所（suǒ）施加的力矩。如果鋁蓋自身（shēn）的扭（niǔ）矩力穩定，便不需要使用者耗費太（tài）大的氣力，就能打開瓶蓋，這在一定程度上可以節約很多開啟瓶蓋所用的時間。但這中間還有一個令生產廠（chǎng）家頭疼（téng）的問題，便是（shì）如何在（zài）保（bǎo）證鋁蓋所需扭斷力小，易開啟的同時，又確保其密封性能，阻隔外界環境對內體藥品帶來的威脅及內（nèi）部藥品的外漏。對Ⅲ類藥包材鋁蓋扭力測定（dìng）的方法可以參考GB/T 17876《包裝容器 塑料防盜瓶（píng）蓋》標準，檢測設備為濟南草莓樱桃丝瓜绿巨人秋葵污绿巨人研發的“NJY-20扭矩測（cè）試儀”。具體方法（fǎ）如下：
1、測量時儀器請平穩地（dì）放在桌麵上；
2、如果顯示（shì）屏顯示數值不為零，按調零鍵，使（shǐ）其歸（guī）零；
3、旋（xuán）動儀器右側的大螺母，調整合適的寬度，用扳手旋鬆橡膠夾具，調整到合適的位置，使之正好夾（jiá）緊被測物；
4、擰動被測物，被（bèi）測物被（bèi）擰開後，按“峰值”鍵，記錄下測試（shì）數據（jù）（單位（wèi）：N.m）。在常（cháng）態下每測完一次，需按一下清零鍵，方能進（jìn）行下次測量。說（shuō）明：扭力數據顯示為負（fù）值隻代表測量的方向，不是無效數據。
5、操（cāo）作完成以後，關掉電（diàn）源，從固定夾具上取下附加物或待測物。

測試結果見圖1。（該（gāi）試驗數據僅供參考）

注：試（shì）樣1為拉伸性外開花鋁蓋；試樣2為拉伸性內開花鋁蓋；試樣3為切環（huán）性外開花鋁蓋；試樣4為切環性內開花鋁蓋；

二、密封性

藥用鋁蓋（gài）的密封（fēng）性同樣是生產廠家需時刻重點監測的（de）指標之一，其性（xìng）能良好與否也與生產工藝的不同而略有差異。如果說上（shàng）述對鋁蓋的扭矩（jǔ）測試，很多規模較小的小（xiǎo）廠商還可以通過簡單的“三指法”進行大概測定，那麽密封性指標的測試，卻無法通過某些常規的（de）方法測試，必須依靠包材檢測行業專業的密封性試驗儀才可以達到。

對Ⅲ類藥包材鋁蓋密封性測定的方法可以參考GB/T 15171—94 《軟包裝件密封性能試驗方法》標準，檢測設備為濟南草莓樱桃丝瓜绿巨人秋葵污绿巨人研發的“MFY—02密（mì）封性試驗儀”。具體方法如下

1、在真空室內放入適量（liàng）的蒸餾水，將試樣固定在試樣夾具上，再將其浸入水中。此時，試樣的頂端與水麵的距（jù）離（lí）不得（dé）低於25mm。

2、蓋上真空室的密封蓋，關閉排氣管閥門，再打（dǎ）開真空管閥門對真空室抽真空。將其真空度在（zài）30～60s調至下列數值之一：20、30、50、90kPa等。到達一定真空度時停止抽真空，並保持該真空度30s。

3、觀測（cè）抽真空時和真空保持期（qī）間試樣的泄漏情況，視其有無連續的氣泡產生。單個孤立氣泡不視為試樣泄漏。 
4、打開進氣管閥門，使真空室與（yǔ）大氣相通，打開（kāi）密封蓋，取出試樣（yàng），將其表麵的水擦淨，開封檢查試樣（yàng）內部是否有（yǒu）試驗用水滲入。 

測試結果見圖2。（該試驗數據僅供參考）

注：試樣1為拉伸性外開花鋁蓋；試樣2為拉伸性內開花鋁蓋；試（shì）樣3為切（qiē）環性外開花鋁蓋；試樣4為切環（huán）性內開花鋁蓋；

結語

Ⅲ類藥包材鋁蓋除扭矩及（jí）密封性檢測指標外，其（qí）張力、塗層（céng）膜的透濕性等均是其基礎（chǔ）的物性檢測指標，通過對這些基（jī）礎物理指標性能的測試與分析，可（kě）針對性的為生產廠家提供參考依據和改進、提升的方向，對社會具有（yǒu）積極意義（yì）。

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