穿刺力測試儀MED-02如（rú）何（hé）檢測丁基（jī）膠塞穿刺強度

　　隨著2004年已有，國家對一般藥用膠塞的停用，丁基膠塞作為（wéi）一種（zhǒng）化學穩定性好、氣密性和生物性能等均良好的可塑性材料（liào），頗受（shòu）推薦與青睞。除了安（ān）全穩定性，丁基膠塞同樣需（xū）要適應醫用注射穿刺針的穿刺強度。穿刺力過大過小（xiǎo）都會影響抗生素的使用。穿刺力（lì）太大，易造成針尖穿刺困難；而太小，意味著氣密（mì）性小，時（shí）間一長易導致抗生素的變質。檢測丁基膠帶穿刺力大小用專用的穿刺強度測試儀。 

 　　藥品包裝檢測領域中，可使用醫用包（bāo）裝性能測試儀，也成（chéng）為藥包材撕拉力測試儀（yí），通過（guò）配置標準穿刺夾具，對固定在裝置上的標準丁基膠塞式樣進行穿刺，通過儀器配置的進口（kǒu）高精度測力傳感器，采集穿刺過程的（de）力值變化，即（jí）可得到丁基膠（jiāo）塞的穿刺強度。

　　這裏以濟（jì）南草莓樱桃丝瓜绿巨人秋葵污绿巨人研發的“MED-02膠塞穿刺力測試儀”為例，依據YBB00322004-2015配置的穿刺夾具，對某廠家提供的抗生素瓶用膠（jiāo）塞穿刺力（lì）進行專項試驗。通過數據的詳細（xì）記錄，從（cóng）而為丁基膠塞（sāi）的穿刺力實驗提供參考。

  1、穿（chuān）刺力檢測儀器設備

濟南草莓樱桃丝瓜绿巨人秋葵污绿巨人自主（zhǔ）研（yán）發的“MED-02醫藥包裝性能測試儀”（配備專業的穿（chuān）刺力夾具）

  2、穿（chuān）刺力測試標準

YBB00052002《溴化丁基膠塞》、YBB00332004《膠塞穿（chuān）刺落屑測定（dìng）法》

  3、檢測試樣

市場上普通的丁基膠塞

  4、膠塞（sāi）穿刺力測試過程（chéng）

 （1）取10隻抗生素瓶，用被測膠塞和10隻已知穿刺力（lì）的膠塞，分別安裝在與其相配的抗生素瓶上，每（měi）隻瓶中注入半瓶水。

（2）蓋上鋁蓋，用（yòng）手動封蓋機封口，放入高壓蒸汽消毒器中，在121℃下保持20分鍾，降到室（shì）溫，取出。

（3）取出丙酮擦拭穿刺器，不能破壞針尖鋒利度。將穿刺器裝在穿刺裝置（zhì）上，再將瓶（píng）放入穿刺裝置中，確保膠塞中心能夠受到垂直穿刺力。

（4）用穿（chuān）刺器以200mm/min的速度，按先被穿刺膠塞，再已知穿刺力膠塞的順序，交替穿刺膠塞。

（5）試驗結束，係統自動打印測試結果。

　　穿刺力試驗最（zuì）後,各（gè）抗生素瓶用膠塞所需的穿刺力，係統均自動統（tǒng）計記錄力值。按（àn）國標規定，穿刺被測膠塞所需的力值最大不得超過80N，平均值不得超過75N。
將丁基膠塞（sāi）的穿刺力控製在合理的範圍內，能延長抗生素的有效期（qī）。膠（jiāo）塞穿刺力測試儀MED-02（醫藥包裝性（xìng）能測試儀）除了可以測試（shì）丁（dīng）基膠塞的穿刺力大小，通過（guò）配置特定的夾具，也可完成丁（dīng）基膠塞的穿刺落屑（xiè）、輸液袋的懸掛（guà）力、瓶（píng）口的撕開力等試驗